的四分之一：如保质期24个月，加速试验考察时间就为6个月。06临床试验全营养配方食品，不需提交临床试验报告，因此无需进行临床试验。特医食品注册申报流程01资料整理产品研发完成后，根据研发过程相关原始资料、证明性文件、发票等资料。将所有资料按要求标准化整理。备注：重点证明性文件：研发能力证明材料、生产能力证明材料、检验能力证明材料。02申请申报资料提交注册申请。 MORE
2021-05-16
Officialwebsite:ICHhttp://www.ich.org/home.html河北科技大学药物研发数据库http://lib.hebust.edu.cn/ywyfzsk/zsk/yywx.htmHighWireFreeOnlineFull-textArticleshttp://highwire.stanford.edu/lists/freeart. MORE
2021-05-11
今日，据国家市场监管总局官网消息，《检验检测机构监督管理办法》已经2021年3月25日国家市场监督管理总局第5次局务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。 MORE
2021-04-23
2021年4月15日，《中华人民共和国生物安全法》开始施行，这是生物安全领域的一部基础性、综合性、系统性、统领性法律，标志着我国生物安全进入依法治理的新阶段。 MORE
2021-04-16
2020年，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）》，自发布之日起实施。今天小析姐为大家梳理了本指导原则中关于中药生物效应检测研究技术重点内容并结合自己的解读与大家分享。 MORE
2021-04-14
近日，生态环境部发布了《环境空气 挥发性有机物的测定 罐采样/气相色谱-质谱法（征求意见稿）》国家生态环境标准征求意见稿。征求意见截止时间为2021年4月16日。 MORE
2021-03-30
不论是电子企业还是环境第三方检测机构，都可以利用现有或新采购的岛津分析测试仪器应对该标准中绝大多数化学物质测试。 MORE
2021-03-11
在2018年以前，做水质分析的小伙伴最头疼的莫过于对烷基汞的监测了，直到《水质 烷基汞的测定 吹扫捕集/气相色谱-冷原子荧光光谱法》(HJ 977-2018)的出现，烷基汞的检测难的问题才真的得到解决，主持该标准制定工作的生态环境部华南环境科学研究所陈来国老师讲述该标准诞生背后的故事。 MORE
2021-03-02
依据中华人民共和国生态环境部公告2020年最新公告，《地下水环境监测技术规范》（HJ 164-2020）等19项监测分析方法标准、规范将分别于2021年3月1日、15日起实施。 MORE
2021-03-02
土壤污染是个大问题，不仅会造成农产品污染物超标，还会损害人体健康。生态环境部、国家市场监督管理总局联合发布《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准》《土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准》，已于2018年8月1日实施了。这两项标准的出台，对于贯彻落实“土十条”，保障农产品质量和人居环境安全具有重要意义。 MORE
2021-02-26
水污染源在线监测系统（CODCr、NH3-N 等）运行技术规范（HJ 355-2019）自2020年3月24日实施，笔者比较了新标准与原标准修订前后的区别，对新标准内容进行了解读交流，并提出了新标准实施的建议。该标准的实施对进一步完善、规范水污染源在线监测系统的运行与考核具有重要意义。 MORE
2021-02-26
自去年8月份国家卫健委，农业部与市场监管局联合发布《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》（GB 2763-2019）用以代替3年前发布的GB 2763-2016与其增补版GB 2763.1-2018。2019版GB 2763在农药残留限量的范围、食品种类、农药品种，以及检测方法等方面做了大量修订和增补。 MORE
2021-02-24
2009年我国《食品安全法》发布实施后，为解决我国原有农药最大残留限量标准的重复、交叉、过时等问题，2010年农业部开始对已发布的农药最大残留限量国家标准和行业标准进行清理规范，后经多次制定修订相关质量标准与检测标准，形成了我国如今的农药残留标准体系。 MORE
2021-02-24
食品生产通用卫生规范中规定：明确食品企业需要留样。食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告的规定：企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。既然法规明确要留样，但有的企业留样记录非常简单粗爆，留样记录不规范，应该记录的信息没有，甚至没有留样记录或对留样样品不进行标识。 MORE
2021-02-22
从标准名称变化、使用仪器设备变化、仪器校准操作上变化、质控措施和注意事项上变化，通过新旧标准变化情况分析, 使实验分析人员更加理解和掌握新标准，把方法运用到实际检测过程中，为客户做好一流的检测服务。 MORE
2021-02-22
近日，国标委发布了《科研实验室良好规范》（GB/T27425-2020）标准，2021年06月01日起实施，此《科研实验室良好规范》规定了科研实验室良好规范（简称GRLP)，包括管理要求和技术要求，是有关科研实验室运行、运行条件以及研究活动的计划、实施、检查、记录、存档和报告的一套规范体系，弥补了国内科研实验室良好规范领域的空白。 MORE
2021-02-04
近日，生态环境部第72号公告发布新修订标准《环境监测分析方法标准制订技术导则》（HJ 168-2020），自2021年4月1日起实施，本标准是生态环境监测分析方法标准制订的规范，也是第三方检验检测检测项目准备方法验证材料的依据。 MORE
2021-02-02
我们在药品研发注册过程中会存在各种各样的疑惑，CDE的专家们专门在网上解答我们的疑惑，下面就跟小析姐一起看下在过去的2020年大咖们又为我们解决了哪些问题。01Q：《国家药监局关于发布的通告》（2020年第68号）已发布，1）中药3.1类申报资料是否即可按照此要求中的项目开始整理？2）若已按要求完成了中药3. MORE
2021-01-13
食品检测是基于物理、化学和生物化学的一些基本理论和技术，根据技术标准对食品进行检测，以保证产品质量。那么，食品检测需要检测哪些项目呢？1、理化常规：水分、灰分、密度、净含量、半纤维素、干燥失重、灼烧残渣、单糖、二糖、低聚糖、多糖、红外鉴别、比旋度、酸价、过氧化值、总碳水化合物、总可溶性膳食纤维、总不可溶性膳食纤维纤维素、果胶、树胶、木质素、抗性淀粉等。 MORE
2020-12-28
2022-11-17
2022-11-16
2022-11-16
2022-11-09
2022-12-22
2022-12-27
2022-11-02
随着经济的发展和2016年《健康中国“2030”规划纲要》发布实施，健康中国概念逐渐深入人心，大健康产业也迎来蓬勃发展阶段，不少药企也趁此机会纷纷进军食品、保健食品、特医食品等领域。
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