CDE | 连发4个指导原则，涉及创新药剂量递增、新冠防治、数据统计、患者报告结局等
9月3日，CDE连发四个指导原则征求意见，涉及化学创新药早期临床研究、患者报告结局在药物临床研究中应用、药物临床试验数据管理与统计、新冠肺炎新药研发等多个领域，《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》、《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》、《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则（试行）》、《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
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