上海市环境监测中心实施了STARLIMS软件,实验室内部检验业务的管理得到优化,避免了人工操作的随意性,并使各项检验工作具有可溯源性。监测中心的项目管理流程也得到很好的优化。
项目背景
上海市环境监测中心建于1983年,是从事环境监测的公益性科学技术事业单位,隶属上海市环境保护局,业务上受中国环境监测总站的指导,属全国环境监测一级站。
上海市环境监测中心主要承担上海市行政管辖范围的环境质量监测和污染源监测工作,包括水、大气环境质量、环境噪声以及一些敏感地区的环境监测工作,如饮用水源取水口等。另外,也为本市的环境管理和决策提供技术监督、技术支持和技术服务,是全市环境监测系统的网络中心、技术中心、信息中心和培训中心。
上海市环境监测中心的职责为:负责编制全市环境监测工作计划和规划;组织本市各区、县环境监测站共同实施全市的环境监测工作;承担突发性环境污染事故监测;从事环境监测技术的开发和研究;负责对本市区、县环境监测站的质量监督、技术指导、培训和考核;负责发布上海市每日的空气质量预报和日报;编制各类有关环境质量报告和污染源监控报告;向市政府、有关管理部门提供决策分析报告;为环境执法提供可靠的执法依据。
上海市环境监测中心对LIMS的认识非常早,在1996年,随世界银行对上海市饮用水源的水质监测贷款项目,通过政府招标方式购入第一套LIMS软件,但在LIMS的实施过程中,实施方和用户双方都没有形成一支精诚协作、分工清楚、进程明确的技术团队,双方均以单兵作战的形式进行项目实施。由于上线的系统不能满足监测中心的实际要求,造成项目被迫停止。
2005年3~10月,上海市环境监测中心再次开始了LIMS的选择,共有6家国内外LIMS供应商参与了投标,根据对各家LIMS用户对其产品的实施经验和产品使用效果等的走访和了解,该监测中心最终选择了北京三维天地科技有限公司作为LIMS系统设计、软件供应和安装、现场技术服务的供应商,选择的产品为北京三维天地科技有限公司代理的美国STARLIMS公司的商品化、成熟化软件STARLIMS。
项目目标
上海市环境监测中心此次选择LIMS的目标,主要有以下几项:
1、 提高业务工作的规范化程度、避免人工操作的随意性、使各项检验工作具有可溯源性。所选用的LIMS系统应符合ISO/IEC 17025的标准和21 CFR Part 11要求,实现对与检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(样品、实验材料)、法(方法)、环(环境、通讯)的全面资源管理系统。
2、 提升业务管理水平:通过实施融合了先进的实验室管理理论、规范和方法的LIMS系统软件,对原有的管理制度进行修订、工作流程进行优化、管理方式进行改革。系统通过对业务流程中各个环节的控制,实现对业务工作的可知、可控管理。
3、 提高自动化程度和工作效率、减少因人工操作而产生的差错:通过对信息的自动调用、自动计算、自动查错以及与检测仪器的连接,达到提高工作效率、降低差错事故率的目的,实现检验流程中最大限度的无纸化。
4、 建立一套与业务工作紧密相连的评价体系,为监测中心领导提供科学的决策依据,为下一步的工作计划提供正确的参考意见。建立对人、事、设备、样品、成本等进行跟踪、督办、评价的科学体系,使得与检验业务相关的各项工作始终处于高速运转的正常状态并激励其不断完善、发展。
5、 通过LIMS系统的实施,全面提高员工信息化方面的思想认识和应用水平。培养在信息化环境下的高素质的检验队伍,主要为以下5类:
重视信息化工作、喜欢采用信息化手段、推动信息化建设的领导层;
了解计算机技术、了解环境监测的业务、了解现代管理的信息化组织管理层;
善于利用信息化手段解决工作问题的中层干部;
懂得计算机维护、积极参与系统基础工作的各部门计算机管理员;
将使用计算机作为一种习惯的全监测中心的员工。
系统功能
本项目从2006年4月开工后,经过近半年的实施和2个月的试运行,2007年1月在上海环境监测中心正式上线,2007年4月16日验收,实现的功能应用主要包括两大部分:实验室内部检验业务的管理和上海市环境监测中心的项目管理。
实验室内部检验业务的管理:主要包括样品的采样安排,样品接收、结果录入、数据采集,数据的三级审核。资源管理部分功能包括:人员管理、文件管理、组织结构管理、仪器管理、材料管理、库存管理等6大部分。
项目管理取代了原LIMS供应商开发的项目管理模块,原来的系统只是客户的信息在流转而没有真正分析任务的信息,使用了新的LIMS软件后,客户的监测项目和监测方法在项目中都体现出来,规范了业务流程,主要通过图中的蓝色部分实现项目登记、任务安排、现场检查、合同评审、受理申请、受理审核以及数据审核要求的数据报告中三个级别的审核,和综合报告的三级审核等。这样上海市环境监测中心的业务就全部在LIMS系统中实现。
上海市环境监测中心拥有完善的质量保证体系。1994年、1999年先后两次通过了由国家质量技术监督局、国家环境保护总局组织的计量认证评审;2000年底通过了由中国实验室国家认可委员会组织的“国家实验室认可”评审,如何严格按照ISO/IEC17025要求、尤其对环境监测行业的实验室,对QA、QC控制非常严格,怎样保证LIMS系统的数据准确并能满足要求非常重视,目前该中心在LIMS系统中建立了空白加标、加标平行、样品加标等九种质控方法,并且已经全部在系统中实现,目前他们都是在质控样达到要求后,才能报样品的结果,这与上海市环境监测中心的业务非常符合。除此之外,他们还按照LIMS系统的资源管理模块实现了实验室人(人员)、机(仪器)、料(样品、材料)、法(方法、质量)、环(环境)等的全面资源管理,并通过在系统中严格按照审核流程要求,实现对不同人员的审核,并可进行追溯,这样既能满足日常管理要求,又保证化验室分析数据的严格管理和控制,是真正提升实验室管理水平的具体体现。
2.通过应用STARLIMS的灵活性,在LIMS上开发了项目管理模块,使原来项目管理的功能细化,项目负责人在安排任务时就确定了分析项目的频次和方法,加强了项目管理的规范性,在测试报告的审核和综合报告的审核界面都能看到项目的全部信息和实验室原始记录,方便了审核者查询数据,并进一步验证了数据的准确性。针对环境监测行业样品的复杂性,一个项目要有水,气,噪声和生物等多类样品,每个样品都有不同的样品信息,每类样品要有多个子样,并要计算这批样品的平均值、最大值、净化效率和等效排放等,这些环境监测行业的特色样品,目前在LIMS中都得到实现,这样不但避免了人为统计的错误,而且大大降低了工作量。
STARLIMS系统实现的效益
减少工作量
通过仪器采集,减少手动录入数据的麻烦;在测试中定义公式,部分计算自动完成;自动生成数据报表,减少了手动统计实验数据的工作量。
提高数据传输速度
数据经过审核后会自动发布,项目负责人及时得到分析数据。经过授权,相关的人员都能看到数据,做到结果及时反馈。
规范了实验室的业务流程
规范化程度加强,所有监测任务在LIMS中进行统一安排,同时在LIMS上实现仪器校准管理、标准物质管理、人员的上岗证管理以及库存管理等,使整个体系的管理工作更趋规范。
通过系统查询和统计功能提高监测数据的利用率
通过对某个污染企业在一段时间内的数据进行动态统计查询,可对该企业做出一个合理的评价。通过对一段时间内每个河流湖泊断面的监测,可找到水质变化的倾向。
为科学决策提供依据
通过对人员工作量等方面统计和材料消耗的核算,优化实验室的各种资源的分配;通过对仪器使用情况的统计,可以了解仪器的使用性能,对生产厂商作一个科学的评价,从而为领导正确地决策创造条件。通过对长期的河流湖库水的长期分析监测找到趋势,从而发现分析数据的异常,避免了质量事故,真正提高质量管理的水平。
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