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【问题】标准物质的质量分级及在制药行业应用

【课程内容】 标准物质术语众多,理清国际、国内法规和定义,分清标准物质不同的质量级别,选择自己所需的标准物质。 随着中国已加入ICH,2020版药典即将上市,中国法规将接轨国际先进药典标准,药物质量控制将尤为关键。 如何确保药物分析结果的精准性、准确性和一致性? 在这次课程中,我们会就如下问题做进一步探讨: 1. 标准物质的质量分级; 2. 制药行业的应用: A.二级药物标准品; B.ICH Q3C 溶剂残留; C. ICH Q3D 元素杂质;

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提问网友:匿名 | 2019-11-20 08:33:25
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