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    借助LIMS实现合规性

    作者:Colin Thurston 文章来源:赛默飞世尔科技有限公司  点击数:15602  发布时间:01-09
    分析和监管领域在过去15年中不断地发展,环境监测公司也相应地需要新一代工具以适应和满足市场需求.

    分析和监管领域在过去15年中不断地发展,环境监测公司也相应地需要新一代工具以适应和满足市场需求。本文介绍了实验室信息管理系统(LIMS)帮助废水处理机构实现合规性的情况。

    LIMS系统的广阔应用空间

    管理人员了解并借助实验室信息管理系统 (LIMS)做出决策,以提高信息通量,加快解决环境问题并消除风险,同时确保公司严格遵守法规准则。

    提供准确、一致和可追踪的结果,是环境和废水测试实验室所面临的独特挑战。受经济制约,公共设施和水部门迫切需要对工作流和工序进行标准化,以便在整个采样、测试和报告过程中遵守法规,保障公共安全及监测质量。

    很多国家的法规都非常重视对废水经处理后的排放物及其承受水域的监测。包括对细菌、化学品(含硝酸盐和杀虫剂)和金属(铅)的检测,以及浑浊度等基本标准。为满足环境测试的认证要求,实验室必须采集、储存并跟踪日益增多的信息,以证明样本、结果和记录按要求收集。

    废水处理机构负责采集和处理废水、监测排放物和承受水域,以及监管工业排放物等工作,从而确保有害、有毒物质不会污染水环境和大环境。为其提供支持的实验室每年要分析数以千计的样本,以保证水质安全且符合标准。这些样本可从自然水源、污水管道以及各类机构中采集,如牙科诊所、能源服务提供商和制造商。

    为了证明合规性,实验室利用各种技术和基础设施来向监测员提供一致的支持并确保水质。LIMS在此发挥了重要作用,能帮助实验室在提供可靠服务的同时证明其合规性。可靠的 LIMS还能随法规和测试协议更新而灵活地调整,以适应不断变化的要求。LIMS的最大优势是能向实验室提供进行全面样本记录、管理和报告的集中化工具,提高运营效益。

    LIMS有助于确定废水和环境中水的质量,并证明其符合行业法规,还能更高效地跟踪和管理实验室运营成本和流程。借助于LIMS,环境监测实验室可达到美国联邦和州净水标准,促进流程的自动化以建立低成本、少耗时、效益高的实验室。

    应用LIMS的优势

    美国中西部的某家废水处理机构使用LIMS,充分利用其样本跟踪和数据管理能力,更重要的是,利用LIMS满足其具迅速变化的灵活性的要求。为大幅减少进入废水收集系统的污染物,该机构与业内1000多家客户合作。向每家客户颁发许可证,并依据证书条款进行定期监测。每家客户必须通过精心设计的测试和分析方案对排放物进行测试,并定期对结果进行报告。该机构使用LIMS进行抽样检查,以确保报告数据的真实性。

    样本跟踪和数据管理

    由于LIMS在样本跟踪和数据管理能力方面极具优势,因此在环境和废水测试行业中得到广泛推广。此外,LIMS也帮助确保工厂在废水处理和分析方面符合法规。如果LIMS具备专为水与环境行业而设计的内置功能,就可以重新配置,以满足公司不断发展的业务模式。

    该实验室发现其LIMS经过自定义设置后还能作为成本跟踪系统,记录各方面花费的时间,再相应地分配预算。过去几十年,该过程一直通过纸质记录来完成。LIMS能实现这些流程的自动化,员工可按规定的间隔登录数据库,标出花费时间等事项。系统实时计算每项分析所花的小时数,提供更及时、高效和准确的记录。借助这种实时监测功能,可以发现分析时间生产力的变化,识别原因并加以处理。在实施提高生产力的战略后,还能提供可信度更高的数据。

    许可证报告模块与合规性

    根据《净水法》的要求,全国污染物排放消除系统许可证程序通过监管向美国水域排放污染物的排放点源,对水污染进行控制。每个排放单位必须获得许可,每月提交数据报告进行备案,包括滚动平均限值等复杂计算。而在实施LIMS之前,该机构的所有许可均需手动完成。20世纪70年代后期,使用原始的Fortran系统收集所有必要数据并编制输出报告,输出报告经手工抄录后制成国家颁发的正式报告。每颁发新的许可证,就会推出新的规则和数据报告方式,因此Fortan程序必须重写,而旧的代码未必保存下来。此时,重新运行前段时间的NPDES许可报告后,产生的结果并不相同。因此该机构负责验证生成报告的计算难以确定是否正确,代码文档的丢失便成为让人担忧的问题。

    应用LIMS系统,该机构实施了NPDES许可证报告模块,这是一种至关重要的自定义报告工具,所有相应数据均在LIMS内保存和报告。现在许可证出现更改时,就能轻松地将更改内容纳入其中,同时保留以前适用的代码。许可证报告模块非常精细,公司可有效地管理NPDES许可证、排放点、参数和样本。这对于实验室如何开展工作并准确记录历史流程非常重要。

    相同的报告模块还可用于以电子方式按小时向废水处理工厂的所有操作员进行整套流程控制数据的报告,促进工厂高效合规地运行。而在过去,每部分报告都按内部设计的格式以纸质文件派发。

    跟踪仓库订单和成本

    LIMS还提供自动化的仓库订单和成本跟踪系统。该机构建立了一个模仿仓库订单系统的模块,以便实验室员工使用简单的下拉列表来轻松地跟踪和管理仓库订单。消除了相关的备案和文书错误,使管理人员能够高效地跟踪仓库成本。除了人力工时,消耗品成本和设备摊销也是生产力的组成部分,从而反映分析工作部门的总成本。而LIMS具有跟踪所有材料购买成本(和趋势)的功能,可将此类信息与劳动力及其他成本无缝地合并于营业总成本的实时测量中。

    通过仪器集成实现实验室自动化

    将LIMS与仪器集成以实现样本处理自动化的做法,提高了数据质量和实验室效率。通过和无机自动分析仪相集成,该公司利用结果数据和已批准的方法自动填写工作表,省去了易出错的手动流程。可创建工作表对批次(分析运行)进行设置,并创建“运行列表”以整理样本,确保了样本准确性,并提高了流程效率。通过数据在LIMS和仪器之间的自动化双向交换,所有信息都储存在系统中,能确保始终采用可靠的方法,并保持了数据的质量。

    确保合规性和可跟踪性

    LIMS为该机构提供样本跟踪和数据管理功能的企业标准,便于以电子方式高效地收集、转移、储存和跟踪数据和结果。这提高了实验室、工厂及其客户的生产力和效益,并能同时确保合规性。该公共设施机构必须确保其实验室不断地改进,以跟上科学发展和法规变化的步伐。其LIMS可以方便地调整以满足他们的需求,通过项目的集中化和流程的标准化,管理人员可以轻松地搜索数据、收集报告并呈交给检查员,以证明完全符合法规,或者确保满足法规要求。

    灵活的LIMS的主要特点在于能够为所有实验室提供“一站式购物”的环境,并通过LIMS标准界面对所有数据进行集中处理和访问。

    未来面临的挑战

    随着分析和监管领域在过去15年中的发展,环境监测公司需要实施新一代的工具以适应和满足市场需求。例如,所有水资源必须根据法规要求进行管理,其中包括美国国家环境实验室认可协会(NELAC)所述的要求。负责对实验室进行认证以确保质量协议妥善实施的美国国家环境保护局(EPA)以及州计划正在推动这种趋势。EPA已经列出12项需要纳入审批的质量控制因素,其中一项即每种分析方法必须按批定义,并按照质量指标进行评估和跟踪。废水处理企业必须提供详细信息,包括试剂失效日期、正在使用试剂量、试剂购买日期以及已添加了何种化学品,以证明各个批次从初始阶段到完成均已跟踪。为了满足这种需求,LIMS可提供针对批次的高效、有效的质量保证/质量控制和数据跟踪功能。其核心功能必须满足EPA/NELAC的批次要求,并对所有数据、组成部分和历史进行自动化跟踪和报告。

    小结

    环境监测与废水行业不断地向前发展,而相关法规对其日常运营和业务战略有着不同程度的影响。灵活的LIMS能够满足不断变化的业务流程和最新发展,它具备自动化取样排期、操作员培训记录、SOP储存、数据可视化表式试图以及各种灵活的报告工具等行业特点,能实现有效的项目管理、样本跟踪,以及各阶段的样本综合状态报告。此外,还便于监管主管部门访问记录或样本历史,是可在组织内部进行配置和集成的宝贵工具,在实现实验室环境内外流程的自动化的同时,也提高了运营效益。

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