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当代实验室管理大讨论

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--带你领略德国实验室设计与建设主题论坛风采
2017-03-06 11:20
来源:《实验与分析》杂志
Ilka Ottleben
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图1 大约25名与会者于2016年6月汇聚波茨坦市,相互交流现代化实验室领导的经验体会

图2 论坛饭店周围的历史气氛:波茨坦宫和尼古拉教堂

  目前,实验室主任的主要任务是什么?如今,检测分析质量要求及成本费用压力越来越大,实验室主任的工作重点是什么?如何保证实验室较高的检测分析工作效率及竞争力?德国波茨坦举办的技术论坛为您提供这些问题的谜底,并为您提供指导性意见。

  波茨坦是一座著名的旅游城市。其文化、建筑、历史为大都市柏林勃兰登堡大门增添了许多亮点:大都市的气息、保存完好的古迹、园林公园中的一排排年轻人,社会主义的过去及现代建筑。整个城市就像一幅由哈维尔河及众多湖泊构成的田园诗般的画卷。“一包在内”使得波茨坦市成为一座多样性、迷人及易于居住的城市。

  这里的“一包在内”为如今的实验室工作增添了重要意义。实验室的工作环境特点为:技术专业化,成本费用压力越来越大,检测分析及用户提出的质量要求也越来越高。这就要求对实验室的工作流程、实验分析过程和它们的经济性进行优化,因为实验室的人们想着保持自己长久的事业有成,保持自己在有着很强的竞争力而立于不报之地。没有高素质的、工作积极主动的实验室工作人员就无法实现上面提到的两个保持。不要忽视他们的要求 – 这是对那些负责实验室经济性和检测分析方案优化的实验室管理者提出的要求和挑战。为了解决这一问题,Klinkner&Partner公司邀请实验部门的领导人、实验室管理者、部门领导人和研究所领导人、实验室系统、IT技术和质量管理者以及实验室领域中的决策者于2016年6月9日、10日两天到波茨坦市一聚,参加“2016年度实验室经理论坛”。会议在波茨坦宫殿、老市场和尼古拉教堂对面著名长桥旁的Mercure饭店举行;为25名是来自工业、技术服务、公共部门的与会者提供了与同事和专家们交流经验、讨论提高实验室竞争力的现代化实验室组织管理解决方案最合适的空间。本年度论坛的重点是实验室管理、劳动保障和法律保障、经济性、实验室IT技术、实验室项目管理、劳动者的素质和实验室建设。

图3 Imcor公司领导人Rainer Jonak先生正在介绍LIMS实验室信息管理系统的使用范围以及实验室IT技术的发展趋势

  IT解决方案提供了多种多样的支持和帮助

  论坛第一天的重点是LIMS实验室信息管理系统和其他的实验室IT解决方案。许多实验室有着利用纸质和Windows文件开展工作的丰富经验;但感到现在的实验分析数据越来越多、越来越复杂,检测分析文件、报告的要求也越来越高,例如在药品非临床研究质量管理规范GLP和药品生产质量管理规范GMP框架内的检测分析记录和报告等,从而使得实验室的工作效率有所下降。“LIMS实验室信息管理系统也是一个孤岛式的解决方案,并在我们公司里使用许多年了。因此我就在想、在问:怎样才能使它更好、更高效?”Imcor公司的领导人Rainer Jonak先生说道。20多年来,他领导者自己的咨询公司一直从事着独立于软件供应商的LIMS实验室信息管理系统以及其他实验室IT技术解决方案的选择和引进技术咨询工作。“从历史的角度来看,公共部门是最早引入LIMS实验室信息管理系统的部门。”Jonak先生介绍说道。今天,像LIMS实验室信息管理系统、无纸实验室或者电子版实验记录等都成为人们口中的常用词了,而且越来越多的企业都把自己的实验室组织机构转变到电子技术的LIMS实验室信息管理系统的组织机构方面来了。LIMS实验室信息管理系统的供应商们也提供了大量令人感兴趣的LIMS、ELN(原始数据采集)、SDMS(实验室仪器设备集成)、高级分析(数据可视化)或者移动应用软件等实验室工作过程和经验分析流程可用的综合性电子式工作组织方法。但在波茨坦论坛中有一点也表现的非常突出 – 从用户的应用情况来看始终有一些软件供应商可以利用的、让实验室更加认可实验室IT解决方案的‘调节杠杆’。显然,像把实验室仪器设备纳入IT系统时最初的工作量问题、缺少或者价格过高的接口设备、许多实验室运营商全面贯彻落实LIMS实验室信息管理系统以及IT技术方案时的价格等问题都是一些障碍。特别是移动终端设备应用的安全性问题也是一个新的挑战,也阻碍了当前高端技术的广泛应用。

图4 实验室使用的IT技术解决方案和使用强度

  始终保持信息的最新状态

  论坛第一天中还讨论了实验室领导人的日常工作和检测分析过程中能够提供的实际帮助等问题。其中包括了实验室的劳动保障和法律保障以及检测分析实验室经济性的组织机构或者实验室技术服务的定价问题。对此,BAM公司的Gebriele Dudek博士介绍了合规性评审的情况,重点是ISO/IEC 17025标准以及修订版的ISO 9001:2015标准。

  Anton Blöth先生以其新任VUP独立检测分析实验室协会领导人的身份代表协会成员的利益和实验室技术服务商的利益介绍了协会开展的各项工作。“我们的成员和他们的客户需要的是能够理解的、由基本框架条件所带来的信息。我们作为一个协会还要负责一些监控性的信息、或者起到雷达的功能,知情早报。” 在回顾Dudek女士的报告时Blöth先生说。

  无论是领导者还是实验员– 都是实验室的工作人员

  受过良好专业技术培训的、工作积极主动的实验室员工对实验室工作的成功与否起到了至关重要的作用。但“实验室管理”也是一个“人在干的工作”。论坛第二天的主要内容就集中在实验室人员的要求、需求、长处和短处等方面的话题中了。像怎样高效的组织实验室项目管理工作、实验室经理的软技能、领导能力和团队建设以及从实验室建设的角度出发观察到的现代化实验室配置方案等等都是第二天论坛中的重要话题。其中的许多观点都是将实验室打造成一个高效的、成功的实验室所必须考虑的问题。

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